Palforzia wird vom Markt genommen – doch Bestände bleiben verfügbar
Abraham Hermighausen
Palforzia wird vom Markt genommen – doch Bestände bleiben verfügbar
Palforzia, das erste zugelassene Medikament gegen Erdnussallergien auf Basis einer Desensibilisierungstherapie, wird vom Markt genommen. Der Hersteller Stallergenes Greer kündigte an, die Vermarktung des Arzneimittels bis Ende Juli 2023 einzustellen. Die Entscheidung folgt auf Bedenken hinsichtlich seiner Wirksamkeit.
Bereits im Februar 2022 hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) die Effektivität von Palforzia infrage gestellt. Später kam der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) zu dem Schluss, dass das Medikament keinen nachgewiesenen Vorteil gegenüber einer bloßen Beobachtung der Patienten ohne Behandlung bietet. Dennoch steht der Rückzug nicht im Zusammenhang mit Sicherheits-, Qualitäts- oder Wirksamkeitsmängeln.
Um den Übergang zu erleichtern, haben die Behörden verlängerte Verfügbarkeitsfristen für bestehende Bestände festgelegt. Das Starterpack zur schrittweisen Dosissteigerung bleibt bis zum 31. März 2026 erhältlich. Die Phasen zur Dosiserhöhung sind bis Ende 2026 verfügbar, während die Erhaltungsdosis von 300 mg noch bis März 2027 bezogen werden kann. Stallergenes Greer hat zugesichert, in dieser Zeit alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Die Deutsche Allergie- und Asthmabund (DAAB), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben diese Fristen gemeinsam festgelegt.
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Ab dem 31. Juli 2023 wird Palforzia nicht mehr aktiv beworben. Patienten, die derzeit mit dem Medikament behandelt werden, haben jedoch noch für mehrere Jahre Zugang zu den Beständen. Die verlängerte Übergangsphase soll sicherstellen, dass die Therapie für Betroffene nahtlos fortgesetzt werden kann.
